江苏睿源生物技术有限公司江苏睿源生物干细胞制剂GMP生产项目验收公示

项目名称: 江苏睿源生物技术有限公司江苏睿源生物干细胞制剂GMP生产项目验收公示

招标公司: 江苏睿源生物技术有限公司

采购标的物: 超净工作台、移液枪、电泳仪

项目地区：江苏 南京

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根据《国务院关于修改<建设项目竣工环境保护管理条例>的决定》(国务院令第682号)，以及环保部《关于发布<建设项目竣工环境保护验收暂行办法>的公告》(国环规环评[2017)4号)，现将该项目公示如下：

项目名称：江苏睿源生物干细胞制剂GMP生产项目

建设单位：江苏睿源生物技术有限公司

建设地点：南京市江宁高新区瑞鸿产业园4号楼

建设内容：租赁建筑面积4185平方米，从事生物干细胞制剂生产，主要生产设备为电泳仪、恒温培养箱、湿热灭菌柜、数控超声波清洗器、超净工作台。主要原材料：人血白蛋白、胎牛血清、磷酸缓冲液、脂肪分化培养基。生产工艺流程为供体筛查—原代分离—细胞传代—供者细胞库冻存—细胞复苏—细胞传代—主细胞库冻存—细胞复苏—制剂收取。项目建成后，预计形成年加工人脐带间充质干细胞2500支（2ml/支冻存管，不外售）、人脐带间充质干细胞6250支（4ml/支冻存管，不外售）；最终形成年产人脐带间充质干细胞注射液90000袋（20ml/袋输血袋，外售）的能力。

公示时间：2025年8月14日~2025年9月10日

验收报告.pdf

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